| 产品名称 | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、束流系统、限束系统、图像引导系统、治疗床、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。 |
| 型号规格 | KylinRay-MELAC |
| 注册证编号 | 国械注准20233051119 |
| 注册人名称 | 中科超精（南京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路129号A101室 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路129号 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2023-12-07 注册人住所由南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座406室;变更为：南京市江北新区华康路129号A101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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