| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、一次性除颤电极、一次性电池或可充电电池(选配)及电池充电器(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁的患者适用成人模式，8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。本产品在公共场所或医疗场所使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或在急救中心调度人员指导下使用。 |
| 型号规格 | PowerBeat M1，PowerBeat M3 |
| 注册证编号 | 国械注准20233081113 |
| 注册人名称 | 苏州维伟思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元 |
| 批准日期 | 2023-08-04 |
| 有效期至 | 2028-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半自动体外除颤器
