| 产品名称 | 连续性肾脏替代治疗用管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 连续性肾脏替代治疗用管路由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和其他辅助管路组成，产品部件组成包括泵管、软管、6%鲁尔圆锥接头、穿刺式采样口、连接透析器/滤器的接头、二通/三通接头、透析液接头、气泡捕获器、血液过滤网、瓶塞穿刺器、滴斗、加热袋、开关夹、保护帽、流量调节器、连通接头、单向阀、传感器保护器、废液袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连续性肾脏替代治疗中，承担血液通路的功能。 |
| 型号规格 | DX-CH 、DX-DF、DX-DP、DX-DP-01、DX-HP、AT-01、AT-02、AT-03 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101131 |
| 注册人名称 | 健帆生物科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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