| 产品名称 | 带鞘界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带鞘界面螺钉由固定钉和固定鞘组成，固定钉与固定鞘配合使用。固定钉和固定鞘由符合YY/T 0660规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成。产品无菌包装，经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将软组织移植物固定到骨组织中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131133 |
| 注册人名称 | 常州华众生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号厂房一层、二层 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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