| 产品名称 | 骨水泥型髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄和球头组成，由符合YY0605.9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成，股骨柄表面经抛光处理。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中的股骨柄与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换；球头I型与高交联聚乙烯内衬配合，适用于髋关节置换；球头II型、III型适用于部分髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131142 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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