| 产品名称 | 金属增材制造椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品经增材制造激光熔融工艺制成，化学成分符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)。灭菌包装。灭菌方式为辐照灭菌，灭菌产品有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品配合使用，适用于胸腰椎椎间融合术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131144 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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