| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠法核酸提取试剂(大盒)，扩增反应试剂(小盒)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 磁珠法核酸提取试剂：25℃±10℃避光储存，扩增反应试剂：-20℃±5℃避光储存，避免反复冻融，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401122 |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区大沥镇盐步迴兴路1号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 变更情况 | 2024-08-13 注册人住所由：佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园;变更为：佛山市南海区大沥镇盐步迴兴路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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