| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器(含电源适配器)、图像处理系统、摄影床、立式摄影架、球管支架及升降摄影架与升降球管支架、滤线栅(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | MTP66A、MTP66B、MTP66C、MTP66D、MTP68A、MTP68B、MTP68C、MTP68D |
| 注册证编号 | 渝械注准20232060295 |
| 注册人名称 | 安健科技（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4# |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层、9栋第1层、10栋第一层1-4# |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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