| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和容器两部分组成。凝胶由医用二甲基硅油(硅酮)制成，容器为铝塑复合软管或聚乙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和辅助因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术等原因引起的增生性疤痕，适用于愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 1g、2g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、160g、200g、260g 、300g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140725 |
| 注册人名称 | 湖南众诺康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18172951789 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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