| 产品名称 | 内镜用带密封鞘取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘、取物袋组成。选配件为转换帽、转换头，密封盖帽、气腹针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺建立腹腔手术的工作通道，并收集人体组织标本后取出体外。 |
| 型号规格 | A-1型、A-2型、A-3型、A-4型、A-5型、A-6型、A-7型、A-8型、B-1型、B-2型、B-3型、B-4型、B-5型、B-6型、B-7型、B-8型、C-1型、C-2型、C-3型、C-4型、C-5型、C-6型、C-7型、C-8型、D-1型、D-2型、D-3型、D-4型、D-5型、D-6型、D-7型、D-8型、E-1型、E-2型、E-3型、E-4型、E-5型、E-6型、E-7型、E-8型、F-1型、F-2型、F-3型、F-4型、F-5型、F-6型、F-7型、F-8型、G-1型、G-2型、G-3型、G-4型、G-5型、G-6型、G-7型、G-8型、H-1型、H-2型、H-3型、H-4型、H-5型、H-6型、H-7型、H-8型、I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、I-5型、I-6型、I-7型、I-8型、J-1型、J-2型、J-3型、J-4型、J-5型、J-6型、J-7型、J-8型、K-1型、K-2型、K-3型、K-4型、K-5型、K-6型、K-7型、K-8型、L-1型、L-2型、L-3型、L-4型、L-5型、L-6型、L-7型、L-8型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021086 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232021086”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 2023-08-11注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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