| 产品名称 | 脉诊仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、压力传感器模块、电机、液晶显示屏、数据线以及脉诊仪嵌入式软件(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构进行脉象信息采集用。 |
| 型号规格 | DJM-12201 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232200754 |
| 注册人名称 | 南京大经中医药信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区定山大街126号国际健康城1A栋2层201室（信息申报） |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区江淼路88号腾飞大厦B座15楼1501室 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-58162969; 025-5828610;025-58285610;025-58295610 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备 YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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