| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1和水平2均为含有CK-MB抗原的冻干品，质控品抗原为重组抗原，重组抗原的浓度：(0.0001～0.1)mg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型(层析)：配合中秀科技股份有限公司生产的免疫层析平台试剂及试剂配套仪器组成的检测系统，用于对肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 Ⅱ型(发光)：配合中秀科技股份有限公司生产的化学发光平台试剂及试剂配套仪器组成的检测系统，用于对肌酸激酶同工酶检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(层析)；Ⅱ型(发光)。水平1：0.5mL/瓶(复溶后)：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶(复溶后)：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶(复溶后)：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平2：0.5mL/瓶(复溶后)：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 1.0mL/瓶(复溶后)：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶(复溶后)：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2水平：0.5mL/瓶(复溶后)：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；1.0mL/瓶(复溶后)：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；2.0mL/瓶(复溶后)：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400634 |
| 注册人名称 | 中秀科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 批准日期 | 2023-08-09 |
| 有效期至 | 2028-08-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18837327277; 0373-8916668;15603800065 |
| 网址 | 暂无权限 |
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