| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为SA型、LB型、LC型三种型号；其中SA型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管、A型多通道平台、S型切口保护套组成；LB型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管、B型多通道平台、L型切口保护套组成；LC型由穿刺套管、气阀连接管、气阀、通气管、C型多通道平台、固定座卡扣、保护套固定座、L型切口保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 型号规格 | HRDTSA-5/5/10、HRDTSA-5/5/12、HRDTSA-5/10/10、HRDTSA-5/10/12、HRDTSA-5/12/12、HRDTLB-5/5/10/10、HRDTLB-5/5/10/12、HRDTLB-5/5/12/12、HRDTLC-5/5/10/10、HRDTLC-5/5/10/12、HRDTLC-5/5/12/12。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232020719 |
| 注册人名称 | 青岛华仁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区株洲路187号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区株洲路187号2号楼、无菌医疗器械车间楼 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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