| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由基本配置及选用配置组成；基本配置：I型由接头、真空控制装置、管路及尖端组成；II型A由接头、真空控制装置、管路及海绵头组成；II型B由接头、真空控制装置、管路及刷头组成；II型C由接头、通液口、管路及刷头组成；选用配置：由 PE手套、治疗巾、托盘、压舌板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸引痰液用。 |
| 型号规格 | I 型F6/F8/F10/F12/F14/F16；II 型A/B/C。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232080716 |
| 注册人名称 | 山东赫侨医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市淄川区寨里镇邹家村胶王路与湖南路交叉路口南300米路东 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川区寨里镇邹家村胶王路与湖南路交叉路口南300米路东 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13853325097 |
| 指导原则 | 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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