产品名称 | 医用透明质酸钠修复贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透明质酸钠、注射用水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、卡波姆980共聚物、氢氧化钠、非织造布组成。产品以无菌和非无菌形式提供,其中无菌产品经钴60灭菌后应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
型号规格 | 无菌型:SOB-C、SOB-E、SOB-R;非无菌型:SOB-C、SOB-E、SOB-R,规格详见技术要求。 |
注册证编号 | 黑械注准20232140035 |
注册人名称 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
注册人住所 | 哈尔滨市利民开发区北京路 |
生产地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路 |
批准日期 | 2023-07-24 |
有效期至 | 2028-07-23 |
变更情况 | 2023年12月20日注册变更:一、产品技术要求变更为:详见《产品技术要求变化对比表及说明》 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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