| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由座、应变释放套管和管身组成，管身表面涂覆有亲水涂层。配有通管丝、塑形器及导入器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。 |
| 型号规格 | 详见型号规格表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031036 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 |
| 备注 | 该产品为注册人制度试点项目，受托生产企业：为湖南埃普特医疗器械有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 变更情况 | 2023-08-16 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） 2024-04-12 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）； ;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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