| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由活塞头、手柄、针筒盖、针筒、接头、密封圈、活塞组成。活塞头、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针筒盖采用聚乙烯(PE)材料，针筒、接头采用聚碳酸酯(PC)制成，密封圈、活塞由硅橡胶制成。产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液。压力范围≤300kPa。 |
| 型号规格 | JM-DCS-I |
| 注册证编号 | 国械注准20233031037 |
| 注册人名称 | 中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区机场大路7299号1301-593卡位 |
| 生产地址 | 吉林市丰满经济开发区西南环路9号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：吉林科罗纳多医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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