| 产品名称 | 颅内微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、应力释放连接件、导管管身、亲水涂层、显影环及塑形针附件组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在颅内神经血管中对血流导向装置或其他颅内治疗设备的输送。 |
| 型号规格 | FMC-27-135-G、FMC-27-150-G、FMC-27-150-S、FMC-27-160-G、FMC-27-160-S、FMC-21-150-G、FMC-21-150-S、FMC-21-160-G、FMC-21-160-S |
| 注册证编号 | 国械注准20233031046 |
| 注册人名称 | 通桥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 变更情况 | 2024-01-08 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 2024-02-06 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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