| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抽吸导管、保护鞘、Y阀和塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于抽吸外周血管系统内的血栓。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031077 |
| 注册人名称 | 上海玮琅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号8幢1层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：上海心玮医疗科技股份有限公司；受托企业统一社会信用代码：91310115MA1H7W8439。 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 变更情况 | 2024-09-30 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层（委托生产）;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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