| 产品名称 | 彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、内置外围设备(选件)和硬件选配件组成。内置外围设备为黑白打印机(USB)、DVD刻录机。硬件选配件包括：探头(型号见产品技术要求)、直流DVR、网络打印机(彩色激光打印机、彩色图像打印机)、ECG(电缆)、脚踏开关、USB存储盘 32GB、无线网络适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80 |
| 注册证编号 | 国械注准20233061057 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路 19 号,无锡国家高新技术产业 开发区君山路 6 号 厂房二期（仓库） |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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