| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎前路钛板、固定角度螺钉和可变角度螺钉组成；其中颈椎前路钛板由颈椎前路板主体、锁定帽、垫片和锁定丝组成。颈椎前路板主体、锁定帽、固定角度螺钉和可变角度螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成；垫片和锁定丝由符合GB 24627的Ni-Ti镍钛合金材料制成。产品表面经着色和黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于C2-T1颈椎前路内固定术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131073 |
| 注册人名称 | 宁波兆盈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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