| 产品名称 | 胸腰椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单向椎弓根螺钉、单向复位椎弓根螺钉、万向椎弓根螺钉、万向复位椎弓根螺钉、单轴椎弓根螺钉、单轴复位椎弓根螺钉、万向长尾椎弓根螺钉、横连、螺塞、矫形棒组成。产品采用符合GB/T 13810的TC4 ELI 钛合金材料制成，产品表面可经阳极氧化处理，阳极氧化方式为着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化，产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131074 |
| 注册人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0533-7868788; 0533-3153671 |
| 网址 | 暂无权限 |
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