| 产品名称 | 聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由纤维素层、无纺布层、聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。Ⅱ-有边型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。Ⅱ-无边型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。产品采用电子束辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于慢性创面及有渗出液创面。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ-有边型、Ⅱ-无边型规格：4×5、5×5、5×12.5、6×7、6×12、7.5×7.5、7.5×8.5、8×8、8×15、10×10、10×12、10×15、10×20、10×22、10×25、10×30、12.5×12.5、12.5×20、13×13、14×21、15×15、15×18、15×20、18×18、18×20、20×20、20×22、20×50、22.5×22.5。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141041 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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