| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由圆锥接头、调节旋钮、带负压抽吸端壳体、注胶套、针座、针管组成。圆锥接头、调节旋钮、带负压抽吸端壳体、注胶套采用聚丙烯(PP)制成，针座采用聚碳酸酯(PC)制成，针管采用304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌注射器装配后，配套电子注射器使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | N9 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141044 |
| 注册人名称 | 深圳市普朗医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 变更情况 | 2024-05-23 注册人名称由:深圳市普朗医疗科技发展有限公司; 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401 ; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401;注册人名称变更为:深圳市普朗医疗科技股份有限公司; 注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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