产品名称 | 一次性使用微孔过滤输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微孔过滤输液器 带针以聚氯乙烯(PVC ,增塑剂为TOTM)、聚氨酯(TPU)、聚乙烯(PE)、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、天然橡胶(NR)、聚甲醛(POM)、薄型非织造无纺布为原材料,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、滴管、滴斗、自排气装置、药液过滤器(标称孔径为0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5.0μm)、管路、流量调节器、乳胶型药液注射件、无针连接注射件、乳胶管、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴组成,其中止流夹、自排气装置、药液过滤器、乳胶型药液注射件、无针连接注射件、乳胶管、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴根据型号不同选配。产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床静脉重力输注药液。 |
注册证编号 | 国械注准20233141079 |
注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
批准日期 | 2023-08-01 |
有效期至 | 2028-07-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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