| 产品名称 | 眼科超声乳化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、推车、脚踏、超声乳化手柄、注吸手柄套装、超声乳化针头套装、超声乳化液流管理系统包件、滴斗组件组成。具体型号见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，适用于白内障的超声乳化手术中进行晶状体的乳化及灌注抽吸、眼前节玻璃体切割和出血点的凝血。 |
| 型号规格 | YPE100、YPE200 |
| 注册证编号 | 国械注准20233161058 |
| 注册人名称 | 以诺康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 变更情况 | 2023-11-29 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元，苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号B2- 405、407、409、411单元，苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元，苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层 2024-08-01 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B2- 405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层;载明生产地址变更为:苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层 2024-08-02 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B2- 405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层;载明生产地址变更为:苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层 |
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