| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台和螺钉两部分构成。材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺丝及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为六边形内连接、三角形内连接、四边形内连接、梅花形内连接、八边形内连接及内圆锥形连接；上部修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(修复高度、基台角度、穿龈高度、基台直径、基台壁厚)详见型号规格列表。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171070 |
| 注册人名称 | 深圳市金悠然科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 变更情况 | 2023-09-04 注册人住所由深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼（在坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601设有生产经营场所）；生产地址由深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼；坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601；变更为：深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层；变更为：深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城西区4号二栋厂房一层、二层、三层、五层、六层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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