| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、电源线、电极组成。主机即高频发生器，由外壳和内部主板组成，内部主板上含有电源电路、高频发生器电路、功率控制部分、外部显示组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的治疗，对相应组织进行凝固、使组织变性。 |
| 型号规格 | V-up-LM-E470KA |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品宣称的有效期为八年，对本品要求的储存条件的规定如下： 贮藏条件：-20℃~+50℃、相对湿度不超过93%(非凝结)、大气压力:700hPa~1060hPa、无腐蚀性气体和通风良好的环境中。放置在干燥、通风、无尘、无污染的地方，避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232010151 |
| 注册人名称 | 汇美康（玉林）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼508室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道清风大道39号精密达数码产业园C-401,C-402,C-403（受托生产地址） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳市利孚医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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