| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机和电源线组成，其中冷光源主机由LED模组、电源部分、控制电路、风扇、显示屏和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于内窥镜诊断、治疗或手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | KLS6000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061131 |
| 注册人名称 | 联赢医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 企业名称由联赢医疗科技股份有限公司变更为联赢医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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