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产品名称 创面修护凝胶
结构及组成/主要组成成分 本品由透明凝胶和药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管组成。透明凝胶的组成成分为聚乙二醇400、海藻糖、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、薄荷脑和纯化水。产品辐照灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于手术后缝合创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。
型号规格 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g。
注册证编号 湘械注准20232140700
注册人名称 湖南互韧生物医药有限公司
注册人住所 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室
生产地址 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房 102、202、302室
批准日期 2023-08-03
有效期至 2028-08-02
变更情况 变更时间:2024-07-24 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品名称变更详见产品名称变更对比表; 变更时间:2023-10-24 变更内容:1、变更生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189 号中部智谷一期5 号栋厂房102、202、302室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注增加:“受托生产企业名称:湖南汉方康养药业有限公司”。 变更时间:2024-01-04 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室(自行生产);湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)”。2、备注:“受托生产企业:湖南汉方康养药业有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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