| 产品名称 | 医用硅酮疤痕修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管组成。凝胶由硬脂酸、十六十八醇、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)、凡士林、羟苯甲酯钠、海藻糖、甘油、卡波姆、透明质酸钠、苯氧乙醇、三乙醇胺及纯化水组成，软管为聚乙烯软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤增生性疤痕，辅助预防皮肤增生性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140702 |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-18 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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