| 产品名称 | 医用疤痕软膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膏体和 PE 软管组成，膏体由纯化水、甘油、聚二甲基硅氧烷、海藻糖、硬脂酸、凡士林、十六十八醇、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤增生性疤痕，辅助预防皮肤增生性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | PE 型:5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140711 |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-82291073; 0731-89909798 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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