| 产品名称 | 电子云胶片及报告系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：网络 IP 地址进行交付的纯软件。逻辑组成：检查管理模块、电子胶片显示模块、医学影像显示处理模块、报告显示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对电子胶片、报告以及DICOM医学影像资料的存储、传输、管理，供显示使用。 |
| 型号规格 | AnnetCloudFilm |
| 注册证编号 | 粤械注准20232211297 |
| 注册人名称 | 深圳安泰创新科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232211297”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 2023-09-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1706”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111”。 2、生产地址由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1706”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号 飞亚达科技大厦1111”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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