| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、ID芯片、Tip头和说明书组成。其中： 1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板；硝酸纤维素膜包被有心肌肌钙蛋白T抗体和羊抗鸡IgY抗体;玻璃纤维有荧光标记的心肌肌钙蛋白T单克隆抗体和鸡IgY抗体等其他试纸条支持物。 2.ID芯片内储存有校准曲线及相关参数、项目名称及产品批号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血浆或血清中心肌肌钙蛋白T(cTnT)的含量。可用于临床心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4℃～30℃，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度25℃～40℃，相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401286 |
| 注册人名称 | 广东亿脉康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路 19 号产业化中心 10 栋 3 楼 01、02 室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路 19 号产业化中心 10 栋 3 楼 01、02 室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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