| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由M试剂、RN试剂、PCT校准品1和PCT校准品2共四个工作溶液组成，其主要成份如下：M试剂：包被PCT单克隆抗体(小鼠)的磁珠，0.25mg/mL；Tris缓冲液，pH值8.0；防腐剂。RN试剂：钌复合物标记的PCT单克隆抗体(小鼠)，1μg/mL；Tris缓冲液，pH值8.0；防腐剂。PCT校准品1：冻干品，复溶后PCT抗原浓度约为0.1ng/mL，pH值7.4，防腐剂。PCT校准品2：冻干品，复溶后PCT抗原浓度约为54ng/mL，pH值7.4，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的浓度。 |
| 型号规格 | 25测试/盒(YnY 2030/ YnY 2050机型适用)50测试/盒(YnY 2030/ YnY 2050机型适用)50测试/盒(YnY 3030机型适用)100测试/盒(YnY 3030机型适用) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃环境下未开封密封保存时，可稳定保存9个月；开封后M试剂和RN试剂于2~8℃环境下可保存90天，校准品复溶后于2~8℃环境下可保存72小时。试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401078 |
| 注册人名称 | 苏州安赛诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2028-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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