| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、正畸带环、牙科膜片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于正畸治疗，起到调整牙齿位置、使其恢复正确咬合关系或巩固牙颌畸形矫治的作用。 |
| 型号规格 | 活动矫治器、固定矫治器、活动保持器、固定保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232170076 |
| 注册人名称 | 西安致美齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于17-07-07，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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