| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部、内置LED光源(含导光束)和附件组成，附件包括旋拧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(SmartView 180)配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，用于输尿管及肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。 不与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | UND-100BM |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060432 |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼(委托生产)（统一社会信用代码：911100007000084768） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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