| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管、塞子、添加剂和附加剂(如有)组成，为无菌产品，试管为PET塑料材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232220051 |
| 注册人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号（委托生产） |
| 其他内容 | 辐射灭菌 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182410209；受托生产企业：河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司；统一社会信用代码：91130100779181932M |
| 批准日期 | 2023-02-13 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 变更情况 | 2024-07-16:1.生产地址:“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号”变更为“河北省石家庄市新乐市兴业大街2号（委托生产）” 2.备注:“原注册证号：冀械注准20182410209”变更为“原注册证号：冀械注准20182410209；受托生产企业：河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司；统一社会信用代码：91130100779181932M”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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