| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀具和手柄组成。刀具由钳夹、刀杆、内管、外管、旋钮组件和连接器组件组成。手柄由舱盖、壳体、钳夹控制把、大功率按键开关“MAX”和小功率按键开关“MIN”组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用。与本公司超声手术刀系统的主机(AH-611，软件版本Ver:1.00)、换能器(AH-616)、脚踏开关(AH-618)配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | AH-638-B-O-C，AH-638-B-L-C，AH-638-B-S-C，AH-638-B-T-C |
| 注册证编号 | 国械注准20233011025 |
| 注册人名称 | 北京安和加利尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2028-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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