| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和附件塑形针、导引鞘组成。导管由管体、应力扩散管和导管座组成，管身远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助将诊断用器械/材料，和(或)治疗用器械/材料选择性输送至神经及外周血管系统的目标部位。 |
| 型号规格 | MC1715000;MC1715045;MC1715090 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030995 |
| 注册人名称 | 上海沃比医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 变更情况 | 2023-07-27 注册人住所由:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室; 生产地址由:上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层; 注册人住所变更为:上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层; 生产地址变更为:上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层 2024-06-06 结构组成由“该产品由导管和附件塑形针、导引鞘组成。导管由管体、应力扩散管和导管座组成，管身远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期1年”变更为“该产品由导管和附件塑形针、导引鞘组成。导管由管体、应力扩散管和导管座组成，管身远端外表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
