| 产品名称 | 造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由座、应变释放套管、管身、尖端组成，管身远端涂覆亲水涂层，部分型号规格配有附件矫直器。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 造影导管用于注射或输入对照介质和/或液体。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031013 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 2023-08-09 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） 2024-09-04 生产地址由：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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