| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内部芯丝、外层包覆层、表层亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中导引诊断器械和治疗器械进入冠状动脉、外周血管或神经血管系统内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031018 |
| 注册人名称 | 上海泰佑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄6号2、3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄6号2层、3层南侧 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 2024-09-02 生产地址由上海市宝山区威航路18弄6号2、3层;变更为：上海市宝山区威航路18弄6号2层、3层南侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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