| 产品名称 | 金属髓内针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属髓内针由髓内针和封帽组成。采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。髓内针表面无着色或表面经着色阳极氧化处理，封帽表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分非无菌和无菌两种交付状态。以无菌状态交付的产品采用Co-60辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131001 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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