| 产品名称 | 静脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成。输送系统由内管组件、外鞘管、显影环和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131034 |
| 注册人名称 | 苏州茵络医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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