产品名称 | 疏水可折叠人工晶状体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻型为C型。主体和支撑襻为疏水性聚丙烯酸材料,由2-苯基乙基丙烯酸酯、2-苯基甲基丙烯酸乙酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯聚合而成,含有紫外线吸收成分。光学设计为单焦、非球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于成年人白内障晶状体超声乳化术后无晶体眼的视力矫正。 |
型号规格 | 型号:CA 规格:60 |
注册证编号 | 国械注准20233161004 |
注册人名称 | 富螺(上海)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路470号12号楼一层 |
批准日期 | 2023-07-20 |
有效期至 | 2028-07-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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