| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台和螺钉组成。材质为符合GB/T 13810要求的TC4ELI。基台接口及螺钉尺寸为固定值，由CNC数控机床加工而成。与种植体连接接口为抗旋三角形，抗旋十字锁合、抗旋六边形、抗旋八边形、非抗旋圆锥形。基台上部修复部位穿龈高度GH，直径D，冠部高度AH，角度A可个性化加工，通过CAD/CAM或CNC数控机床加工而成。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其它处理，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233170999 |
| 注册人名称 | 深圳市杰威尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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