| 产品名称 | 卵子体外成熟培养液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、丙酮酸钠、葡萄糖、乳酸钠、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、半胱胺、丙氨酰谷氨酰、L-精氨酸•HCl、胱氨酸·2HCl、L-组氨酸•HCl•H2O、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸•HCl、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酸、L-天冬酰胺•H2O、L-天门冬氨酸、L-谷氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、氯化胆碱、叶酸、肌醇、烟酰胺、D-泛酸•½Ca、盐酸吡哆醛、核黄素、硫胺素•HCl、磷酸二氢钠、注射用水组成。产品经过滤除菌，无菌灌装加工工艺，货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助生殖技术治疗过程中的卵母细胞受精前培养。 |
| 型号规格 | 型号：RC-1060，规格：50mL |
| 注册证编号 | 国械注准20233181017 |
| 注册人名称 | 艾尔斯（浙江）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3339号（嘉兴科技城）1号楼190室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路906 号中科院三期 15 号楼 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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