| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌引流导管套件由：引流导管、导丝、导引针、扩张管、内套管/针、引流控制连接管、导管固定器、导丝导入蓝空器、塑柄手术刀、非吸收性外科缝线(带针)、一次性使用配药注射器、一次性使用橡胶外科手套、无菌敷贴、医用纱布、医用棉球、消毒刷、小单、中单、洞巾、引流袋选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体腔内积液积脓的留置引流。 |
| 型号规格 | 具体型号规格见附表 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141047 |
| 注册人名称 | 海宁市绿健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2028-02-07 |
| 变更情况 | 生产地址由海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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