| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属支架型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝以及颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、点焊、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。 金属支架基托混合型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝、正畸基托聚合物，以及颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、点焊、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。 金属支架螺旋扩弓型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。 金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝、树脂基托材料，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、点焊、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | BFZM-DA，金属支架型固定矫治器 BFZM-DB，金属支架基托混合型固定矫治器 BFZM-DC，金属支架螺旋扩弓型固定矫治器 BFZM-DD，金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232170278 |
| 注册人名称 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2028-07-18 |
| 变更情况 | 1.2023年7月19日首次注册； 2.2024年7月9日变更注册人住所、生产地址。 1.注册人住所变更：由“重庆市大渡口区思源路32号8幢2-1号、3-1号”变更为“重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号”。 2.生产地址变更：由“重庆市大渡口区思源路32号8幢2-1号、3-1号”变更为“重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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