| 产品名称 | 子午流注穴位调控仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、耳夹电极(外购有证产品)，皮肤电极(外购有证产品)，电极连接线、适配器、电源线组成。其中主机由外壳、主板、电源模块及加密U盾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医生的指导下，辅助改善患者失眠症状；对经络穴位进行刺激；对轻中度膝骨关节炎(阳虚寒凝型)的疼痛有一定程度的缓解和改善。 |
| 型号规格 | ZB-ZW-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090650 |
| 注册人名称 | 湖南中佰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20232090650”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-08 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼15层1512室”变更为“长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。2、变更生产地址由“中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号星工厂工业配套园A3栋602室”变更为“长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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